GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CINC280B2201
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 664 16.11.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг, 200 мг
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить противоопухолевую активность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата INC280 в виде монотерапии и в сочетании с эрлотинибом по сравнению с препаратом платины в сочетании с пеметрекседом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с документированной мутацией EGFRL858R/ex19del.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А