Протокол HGS1012-C1103
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
67 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
мапатумумаб
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пи эс Ай"
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности мапатумумаба, применяемого в сочетании с сорафенибом для лечения пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12