GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол HGS1012-C1103
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 67 03.02.2011
Организация, проводящая КИ «Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП мапатумумаб
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Пи эс Ай"
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности мапатумумаба, применяемого в сочетании с сорафенибом для лечения пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Жаркова О.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базин И.С
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Манихас Г.М, Богданова Н.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Рыжаков В.М
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чёпоров С.В