Протокол А-НЭО-03-13
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
546 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Наименование ЛП
Араноза
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (флаконы)
Города
Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8