GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC11785
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 251 27.06.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП ХRP6258 (Кабазитаксел)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузии 40 мг/мл (флакон 60 мг/1,5 мл )
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
6
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Карабина Е.В