Феърфилд
[ ]
Протокол DS8201-A-U306
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ 404 28.07.2021
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи