Протокол CA209-057
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
26 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 10 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Поддубская Е.В, Манзюк Л.В, Лактионов К.К, Горбунова В.А
3