Протокол CO39722
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
588 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов с прогрессирующей меланомой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1