GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол W00090GE303 / EORTC-2139-MG
Название протокола Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ 93 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг; капсулы, 75 мг
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Проспективно оценить, продлевает ли лечение энкорафенибом и биниметинибом выживаемость без рецидивов (ВБР) по сравнению с плацебо у пациентов с резецированной меланомой pT23b-4bN0 BRAF V600E/K.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жукова Н.В