Протокол TAMI-P2-NSCLC-01
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
673 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
«СайтРекс Корпорэйшн»
Наименование ЛП
тамибаротен (, )
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг (Контурная ячейковая упаковка 50.000 шт.)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты объективного ответа на лечение у больных НМРЛ IIIB стадии с плевральным выпотом или IV стадии, которым проводится до 6 курсов терапии паклитакселом и карбоплатином в сочетании с тамибаротеном или плацебо
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
39
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5