GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол WO29636
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 524 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность адъювантной терапии препаратом атезолизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболевания, оценить безопасность и переносимость атезолизумаба, применяемого в качестве адъювантной терапии;
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карлов П.А
7
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В