GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TAB08-ONC-01
Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 797 15.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 мг/мл
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ib
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 63
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В