Протокол TAB08-ONC-01
Название протокола
Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
797 15.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 мг/мл
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
63
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7