Протокол D9311C00001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
281 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/ мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Демонстрация эффективности дурвалумаба в сочетании с химиотерапией препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом (группа B) по сравнению с химиотерапией только препаратами платины (группа A) посредством оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10