Протокол CA209-74W
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
481 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города
Барнаул, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой промежуточной стадии
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование