Протокол D791LC00001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
294 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
Иресса (Гефитиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность ИРЕССЫ ТМ 250 мг у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2
3