Протокол E7080-J081-116
Название протокола
Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
394 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Eisai Ltd.
Наименование ЛП
Ленвима® (Ленватиниб, E7080); Китруда® (Пембролизумаб, МК-3475)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 4 мг; раствор для инфузий, 100 мг/4 мл
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка переносимости и безопасности комбинации ленватиниба и пембролизумаба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
80
Где проводится исследование