Протокол RPH-001
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
392 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/кг (флакон 100 мг)
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
81
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—