Протокол МО29750
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 25.07.2019
Номер и дата РКИ
646 10.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Алектиниб (RO5424802)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить и сравнить между группами лечения эффективность алектиниба и химиотерапии у пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK-положительным) распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших химиотерапию и кризотиниб, на основании оцененной исследователем выживаемости без прогрессирования (ВБП)
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
8
Где проводится исследование
1
2
3
4