Протокол 495-03
Название протокола
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
547 30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий 50мг/2мл (25 мг/мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг, 10 мг (флакон 1.000 флакон)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
