GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 9785-MA-1001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 312 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Исследование с целью оценки пользы от продолжения терапии энзалутамидом у мужчин, начинающих лечение доцетакселом после прогрессирования рака предстательной железы при применении энзалутамида в виде монотерапии.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Борисов П.С