Протокол 9785-MA-1001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
312 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование с целью оценки пользы от продолжения терапии энзалутамидом у мужчин, начинающих лечение доцетакселом после прогрессирования рака предстательной железы при применении энзалутамида в виде монотерапии.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3