Протокол OAS-12DOC-BIO
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
635 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП
Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 80 мг (флакон 80 мг доцетаксела во флаконе) ; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флакон 100 мг доцетаксела во флаконе)
Города
Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11