GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 20060540
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 123 23.03.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.», США
Наименование ЛП AMG 479
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 70 мг/мл (флаконы 5 мл и 10 мл)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить эффективность терапии AMG 479 в комбинации с гемцитабином в отношении общей выживаемости по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи