Протокол 20060540
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
123 23.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.», США
Наименование ЛП
AMG 479
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 70 мг/мл (флаконы 5 мл и 10 мл)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определить эффективность терапии AMG 479 в комбинации с гемцитабином в отношении общей выживаемости по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5