GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол IPM3001
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 433 19.10.2011
Организация, проводящая КИ «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Наименование ЛП Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг во флаконе
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Личиницер М.Р
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Манихас Г.М, Кудрявцева Г.Т
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи