Протокол D5161N00007
Название протокола
ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 07.10.2025
Номер и дата РКИ
751 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (Тагриссо, AZD9291)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель клинического исследования: обеспечить непрерывность применения исследуемого препарата для пациентов, которые продолжают получать пользу в конце клинического исследования при мониторинге безопасности и переносимости осимертиниба (ТАГРИССО).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
3
Где проводится исследование
1