Протокол TV1011-LC-303
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
10 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Наименование ЛП
TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 160 мг во флаконе (20мг/мл)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика
Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить, приводит ли комбинированный режим терапии «кустирсен + доцетаксел» к улучшению общей выживаемости (ОВ) у пациентов с распространенным или метастатическим (IV стадия) НМРЛ, которые ранее получили однократный курс системной противоопухолевой терапии на основе препаратов платины
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
7
8