Протокол CL1-49076-003
Название протокола
Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
575 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 49076
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
85
Где проводится исследование