GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 04/12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 192 22.03.2013
Наименование ЛП Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг (активности)/5 ЕД (флаконы бесцветного, нейтрального стекла 5 мг (активности)/5 ЕД)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
4
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Андреяшкина И.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пименов И.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Варламова С.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карлов П.А
9
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
10
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Миронов О.В