GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1301.5
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ 178 04.04.2014
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП BI 695500
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (флакон 10 мл).
Города Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М