Протокол MK-3475-091-01
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
265 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум Лимитед
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузии 50 мг (Стеклянные ампулы типа I 50 мг/флакон) ; раствор для внутривенной инфузии 25 мг/мл (Стеклянные ампулы типа I 1.000 флакон 4 мл (100 мг/4 мл))
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с ранней стадией НМРЛ.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7