Протокол TZ-01-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 14.06.2020
Номер и дата РКИ
188 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_TZ (Трастузумаб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/флакон
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата DRL_TZ и Герцептина® у пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование