GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TIDE-11-10
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 833 29.03.2012
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Элсиглутид (ZP1846)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20-мг/мл
Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Данилова Л.А
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи