Протокол AZ-RU-00011
Название протокола
Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 31.07.2029
Номер и дата РКИ
627 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Волрустомиг
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 250 мг
Города
Архангельск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12