GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EMR 100070-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 754 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 20 мг/мл.
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 315
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Вялова К.В
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
8
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
9
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
18
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
20
Регион Тюменская область
Город Тюмень
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи