Текущие
1.
Протокол Sert-2023-III
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 21.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 562 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Фаза КИ
III
2.
Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола
Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 561 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-135
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол CLOB_BE_1/2024
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05%, (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Дермовейт®, крем для наружного применения 0,05%, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг у здоровых добровольцев (опорное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 12.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 546 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 538 от 13.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-186
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Протокол MelCh-2024-III
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО Байер, Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 535 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Мелоксикам+Хондроитина сульфат
Города
Рязань
Фаза КИ
III
6.
Протокол 80-LIPR-r-CT-01
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LIPR и препарата
сравнения у здоровых
добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 508 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Синтез"
Наименование ЛП
LIPR (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 83-AMOX-t-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 493 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Синтез"
Наименование ЛП
AMOX
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZN-37/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-37/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PZ-06/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2024 - 17.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 467 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-06/2024
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол Keto-2024-III
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 461 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Рязань
Фаза КИ
III
11.
Протокол PZ-14/2024
Название протокола
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 449 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PZN-22/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 446 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол БЭЦЕТ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрореликс, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онкология ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удостоверения ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 453 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Цетрореликс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PZN-20/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 430 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PZ-23/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 437 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-23/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол PZ-21/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 425 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тедуглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол KLN-BE-05-2020
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Клозатроп (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (ПАО Биосинтез, Россия) и Лепонекс (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (держатель РУ: Viatris Healthcare GMBH, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 398 от 11.09.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Клозатроп (Клозапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PZN-25/2023_02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-25/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол TCGRL-BE-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2024 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 373 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол PZN-189
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата
с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-189
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
22.
Протокол PZN-20/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 335 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2023 (Апалутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PZN-181
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 329 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-181
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
24.
Протокол PZT-18/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол PZN-13/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 13.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 308 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-13/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол PZN-12/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-12/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол PZ-02/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
29.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 300 от 29.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-02/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол MP-oint-BE-2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 278 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол PZN-33/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 276 от 16.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-33/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол PZN-18/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 273 от 11.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-18/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
32.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол PZ-21/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 223 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-21/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол PZN-01/2024
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2024
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол PZN-05/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2024 - 07.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 205 от 28.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2024 (Афатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол PZ-08/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 186 от 16.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-08/2024
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
37.
Протокол PZ-09/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 08.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон)
Города
Владимир, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
38.
Протокол NLTNB-BE-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Владимир, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол PZN-03/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 149 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Траметиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол PZ-07/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 123 от 02.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-07/2024
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
42.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-32/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол PZN-42/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 97 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол LVTNB-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол AV5124/PH2-3/2023
Название протокола
№ AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 79 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
AV5124
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
47.
Протокол PZN-25/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 48 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол PZT-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 14 от 19.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-24/2023
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол PZT-29/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-29/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол PZT-30/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-30/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол PZ-26/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 606 от 23.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол PZN-101
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
56.
Протокол PZ-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-24/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол CLOB-BE-0/2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 505 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Наименование ЛП
Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол RDPh_23_21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Дифурат® (Диметилфумарат)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-17/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-15/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол PZN-127-03
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-127 (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
65.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022 (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол PZ-09/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол PZ-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 242 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2023 (Долутегравир )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол PZN-128
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
72.
Протокол PZN-16/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП
PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол ТИО23
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Фаза КИ
III
74.
Протокол PZ-14/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 208 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 189 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин (Риамиловир)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол PZN-03/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZ-05/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол PZT-18/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол PZT-22/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол PZ-21/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 10.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол PZ-12/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 65 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол METYL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-13/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ницерголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-07/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Периндоприла аргинин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол BS-PAN-2022
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 631 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Панкреатин форте (Панкреатин)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
97.
Протокол BE-25082021-DztPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 02.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол ZOL-13
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 576 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Города
Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
99.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол BE-13042021-SutPhSn
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Суникапс (Сунитиниб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 411 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Новосибирск, Рязань
Фаза КИ
III
102.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
103.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
104.
Протокол SATER-0719
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
105.
Протокол SATER-0819
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
106.
Протокол ПСМА-08-21
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, несравнительное, открытое исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторПСМА (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения
Терапевтическая область
Радиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 213 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Наименование ЛП
РадиоМедФторПСМА
Города
Балашиха, Обнинск
Фаза КИ
III
107.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол FET-02-21
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторТирозин (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Терапевтическая область
Радиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 34 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Наименование ЛП
РадиоМедФторТирозин (РадиоМедСинтезФторТирозин)
Города
Балашиха
Фаза КИ
III
109.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол VNRL-0419
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Винорелбин
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол BS-DEF-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 846 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Москва
Фаза КИ
III
113.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 845 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
114.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол ZID-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 769 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Зидовудин (Азимитем)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол Romiplostim-2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ромиплостим
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
121.
Протокол Pr/Ph/Ch-2002021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол DIOSM -2021
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 621 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
124.
Протокол LOMEF-12032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 606 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол LORAM-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лорамил (Хлорамбуцил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол FLDR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ
IV
128.
Протокол CSRN-2021-CPD-FRSZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 595 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол DLTPRN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дальтеп (Далтепарин натрия)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
130.
Протокол TENOF-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания; держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 584 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенофовир (Вирфотен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол FLU-31032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Апрокан (Флутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тамоксифен (Синфен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол ETAMB-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 542 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол RIFPMC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол INOS-2020
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Инозин (инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол PALIP9-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол IB_AC-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2021 - 17.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Резовива
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол PALIP-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Протокол HVR-HV-1-02
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 92 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
141.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Бусерелин
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
143.
Протокол PF-114-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
144.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол KI-PENT-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
146.
Протокол Cell-daily_II-III/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс-дейли, назальный спрей (АО Фарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями вследствие очаговых или диффузных поражений головного мозга сосудистого и травматического генеза
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
25.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 215 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II-III
147.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIIb
148.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
149.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
(, Росинсулин С)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
150.
Протокол Octofor15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
151.
Протокол BZ-CF-2-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 455 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Города
Смоленск
Фаза КИ
II-III
152.
Протокол LMPZ-FS-06.2013
Название протокола
Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левомепромазин-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Натива, Россия и препарата Тизерцин®, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 767 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
153.
Протокол Версия 1 от 18.07.11
Название протокола
№АК 03112011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО Госниисинтезбелок, Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 505 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП
(Акарбоза, Акарбоза)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
154.
Протокол
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата ХОНДРОГЛЮКСИД, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 61 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
(Глюкозамин+Хондроитина сульфат, Хондроглюксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RIV2.5_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 697 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RIV20_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RIV10_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 695 от 09.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RXLTNB-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Руксолитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DUL-BE-2020-2
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 620 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZN-01/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
18.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 18.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ValsHChT-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PHZ-02/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 554 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-30062021-PmdPhS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-09062020-LosHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол DABGTRN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол ELTRG-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 436 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол DFRZX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 421 от 28.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол LAP-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол ESTR-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 395 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол DUL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол MCTTN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ESC-D-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 367 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол FONTURZ-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 354 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол ROS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
22.
Протокол RALTE-B-11/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PHSLPD_BE-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-25082021-SrphPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Сорафениб (Эффароникс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол ETRVR-2020/ФСТ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол ETRVR-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол POMALID-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол CIT_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 774 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол SUNITIN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 575 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол EMTR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол ZMZ-G300-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Города
Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
35.
Протокол FONTUR-2021
Название протокола
№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 444 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол NAPR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол PALIP3-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол TMSL-СP
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 369 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол PALIPMPL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол DUTAMN-2021
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол DMTF-2021-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 11.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол PZPB_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 265 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол FSA-2020/I
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BCF 07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 163 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол CLPR-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 126 от 05.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол DUTAM-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол RDPh_20_31
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 04.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол FLU-01-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Москва
Фаза КИ
III
49.
Протокол TMSL-С
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол DTRD-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дутастерид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
52.
Протокол NADRP-07/2020
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
53.
Протокол VALG_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 20.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол RITNVR-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол ОктаЗар
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ
IV
56.
Протокол DMTF-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол FLVX-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 06.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 408 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол OCT-B-11/2019
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 247 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол TRFL-2020
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 186 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол TFZP-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол GFTB-B-05/2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 677 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
65.
Протокол GD-EE-1004
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол RDPh_18_21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 540 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Лангерра (гефитиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол LEV/ETEST-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол BE-12122018-LinSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Синтез, Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2019 - 22.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 463 от 21.08.2019
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)»
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол PHS-POS-1001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Позаконазол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол DRS-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол NM_ESTR-151118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Номегэстрол+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол BE-12122018-TerSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2019 - 22.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 409 от 29.07.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол MFPR_2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 400 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол DRS-EE-1318
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол DZTB-B-112018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол ERLT-1118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 288 от 05.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол OSLT-14052018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол LM_TNF-150118
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 233 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол LPRT-28052018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол ABCV-010618
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 218 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол LMVD-010618
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 219 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол CHM-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 23.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 158 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол Cor-01-2018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 154 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аромасинтез"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол LTYR-B-112018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 115 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол GD-EE-1003
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 110 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол AGM-1002
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 96 от 01.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол ZMZ-G-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
88.
Протокол CHLPR-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпротиксен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол LINZ-02/2018
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IV
90.
Протокол DEZ_EE-250918
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол IBU-27062018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 552 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол DN_EE-250518
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 15.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол DNG-26062018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 08.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 517 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол MIKMOFL-18
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.09.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 26.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофенолата мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол RDPh_18_12
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 455 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Миелан (Леналидомид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол DZ_EE-020418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол APhS-Est/BE-082017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 413 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Наименование ЛП
Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол ТАСP-BE-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 399 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол PZPB-110518
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 391 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол ZMZ-M-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
101.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIb
102.
Протокол СINAC-032018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 18.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 330 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 326 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
104.
Протокол MIK-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол DEZG-050218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 316 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол GLATR-III-10/2017
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Москва
Фаза КИ
III
107.
Протокол EVR-120218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 278 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол LEV/EST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 216 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол NAPR-240118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 04.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 217 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол ETOR-022018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ревматология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 191 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол BOZ-300118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело, Детская кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 187 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол LEV/ETEST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 145 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол 20112017-CPETH
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 03.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 108 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол 13112017-LEV
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол 01072017-MFP
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 36 от 01.02.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол SPARF-B-09/2017
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2018 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 21 от 23.01.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол 17072017-CPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол 01082017-PROG
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 22.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Прогестерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол RALTE-B-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (Ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол IB/PRC-В-05/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 603 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол IBUPR-В-06/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 576 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол APhS-Abir/BE-012017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 15.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 504 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Абирон (Абиратерон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол FARM-01-SOF
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 499 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол 17032017-L/T/E
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 466 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол ENOX-08/2015
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол ZMZ-G-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
127.
Протокол BENDA-III/2016
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 29.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 364 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Волгоград, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол RDPh_17_01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 318 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Протокол ZMZ-A-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 179 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
130.
Протокол ZMZ-R-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
131.
Протокол ZMZ-S-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 180 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин С
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
132.
Протокол PERHL-03-2013-i
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
133.
Протокол ZMZ-M-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин М микс 30/70
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
134.
Протокол П01/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 59 от 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол AMS+SU-III-09/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол 060818-CISZ-001
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО Синтез, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 44 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол CLX-15
Название протокола
Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Москва
Фаза КИ
I
138.
Протокол ABIRA-B-03/2016
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 779 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
140.
Протокол SITAG-B-02/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 679 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол 15032016-MFX-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО Синтез, г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 26.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 665 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол TRAST-07/2016
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 656 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
143.
Протокол denta - I - 10/13
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 606 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
144.
Протокол R/T/E-B-03/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 530 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол RILPI-B-03/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 451 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рилпивирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
147.
Протокол П05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Програф капсулы 1 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 432 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Протокол GLA-01-14
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 424 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
149.
Протокол GLIQU-B-01/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Гликвидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Протокол DDI-06/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 20.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
151.
Протокол GMЕ-12/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 298 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
152.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эртапенем
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол FIN-06-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
154.
Протокол GLB-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 276 от 21.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол Cell-Pro-3
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлексин-Про у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 260 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлексин-Про
Города
Москва
Фаза КИ
I
156.
Протокол П04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 258 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
157.
Протокол 12012015-HDD-001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 169 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Панпарин (Гепарин+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Города
Казань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
158.
Протокол : 01032015-MOM-001
Название протокола
№01032015-MOM-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мометазон крем для наружного применения 0,1 % производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Элоком, крем для наружного применения 0,1% производства Шеринг-Плау Лабо Н.В, Бельгия в качестве средства для наружной терапии атопического дерматита
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 06.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Мометазон (Мометазона фуроат)
Города
Рязань
Фаза КИ
III
159.
Протокол НГ-БС-06/13
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 224 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Миалайс® (Нимесулид)
Города
Иваново, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
160.
Протокол ENF-FS-12.2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Энфувиртид ФС, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Фузеон®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Энфувиртид ФС (Энфувиртид)
Города
Брянск, Орёл, Ульяновск, Хабаровск
Фаза КИ
III
161.
Протокол 10112015-DUT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дутастерон (Дутастерид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
162.
Протокол ФС-ДП-02
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 191 от 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
163.
Протокол METF-MR750-10/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин МВ (Метформин)
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Протокол 21092015-MoxSin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Синтез, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 16.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 161 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Серпухов
Фаза КИ
IV
165.
Протокол SFB-11/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 20.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 142 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Протокол METF-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
167.
Протокол AS-1/16092015
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 51 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ампициллин + Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
168.
Протокол GLM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 41 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гликлазид МВ (Гликлазид)
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Протокол GLIM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 800 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Протокол REPANG-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Репаглинид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Протокол Buserelin01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Микрорелин (Бусерелин)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
172.
Протокол ASK-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Протокол INB-02-2015
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП
Инбутол® (Этамбутол)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
174.
Протокол LENALID-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Протокол PASK-BE-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 679 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
176.
Протокол П03/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
177.
Протокол ETRA-06/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Этравира (этравирин), таблетки 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Интеленс® (этравирин), таблетки 100 мг (Янссен-Силаг, Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.11.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 676 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравира (Этравирин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Протокол 23042015-DroSin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО Синтез, Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 614 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
IV
179.
Протокол RAL-04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 611 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
180.
Протокол MIC-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микафунгин ФС (Микафунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
181.
Протокол KAS-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 573 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
182.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
183.
Протокол GZRL-08-2014
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
184.
Протокол HVR-HV-1-01
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 442 от 14.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
185.
Протокол TIG-05-14
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
186.
Протокол DFZ-FS-01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс ФС, таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Натива, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 373 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол RVS-FS-11.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 370 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
188.
Протокол OXC-FS-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
189.
Протокол SRF-FS-09.2014
Название протокола
№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Натива», Россия
Наименование ЛП
Сорафениб ФС (Сорафениб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
190.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
191.
Протокол П02/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 354 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
192.
Протокол П03/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Gilead Sciences, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 353 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
193.
Протокол 20042014-TriBio-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО Биосинтез) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 341 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
194.
Протокол FLD-CLL-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП
Флударабел® (Флударабин)
Города
Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
195.
Протокол MYC-FS-10.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Микофеноловая кислота ФС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 02.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ФС
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
196.
Протокол П01/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Протокол П04/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
198.
Протокол МГ500/5-07/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
199.
Протокол П05/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
200.
Протокол П02/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 178 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
201.
Протокол ИБФ-БС-02/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
202.
Протокол SG -1/1014
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 163 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
203.
Протокол ФЗДП - 02/13
Название протокола
№ ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 146 от 27.03.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
III
204.
Протокол П01/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.02.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
205.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
206.
Протокол МА/0612-8
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг (ОАО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 02.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 78 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
207.
Протокол ТИО22
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
208.
Протокол TBV-HV-1-2013
Название протокола
Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 654 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Транс-Би-Вак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
209.
Протокол EXP-I-03/14
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО Биосинтез, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 631 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
210.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 608 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Москва
Фаза КИ
III
211.
Протокол 10012014-ValSin-001 Версия 1.0 от 10 января 2014 г
Название протокола
№10012014-ValSin-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 20.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 487 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
212.
Протокол П02/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Номидес капсулы 75 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 20.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Номидес (Осельтамивир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
213.
Протокол PERHL-03-2013
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IV
214.
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 185 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
215.
Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013
Название протокола
№ TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 108 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
216.
Протокол Синтез-01/13
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 % и препарата Гаразон® капли глазные и ушные у больных с острым бактериальным блефароконъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2014 - 03.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 101 от 04.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Гентазон®
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
217.
Протокол SQV-FS-10/2013
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Саквинавир-натив (саквинавир)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
218.
Протокол МТФ1000-04/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 739 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Протокол RLT-FS-06/2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 716 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
220.
Протокол MRT-FS-07.2013
Название протокола
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 715 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
221.
Протокол ОксиЛ-01-11
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Оксинтолонг
Города
Москва
Фаза КИ
I
222.
Протокол Бронхозим-01
Название протокола
Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 591 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
223.
Протокол GID-FS-05.2013
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксизин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
224.
Протокол PNCL-FS-04.2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата Пеницилламин ФС (ООО Натива, Россия) и препарата Купренил® (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Пеницилламин ФС (Пеницилламин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Протокол СМК – 09/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Биосинтез, Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Сумаклид 1000 (Азитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Протокол П01/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 417 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бифлурин (Вориконазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
227.
Протокол OXAL-12-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности монотерапии препаратом Оксалиплатин (производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) у пациенток с повторным рецидивом рака яичников, чувствительного к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 20.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 349 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Оксалиплатин
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
228.
Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 10.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 353 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет
Города
Барнаул
Фаза КИ
Биоэквивалентность
229.
Протокол LEV-FS-09.2012
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 336 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
230.
Протокол KPM-FS-03.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Капаметин® ФС (Капецитабин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
231.
Протокол П05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО Фармасинтез, Россия)и Програф капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 306 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
232.
Протокол П04/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Интерфаст (Саквинавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Протокол ZOL-12
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет
Терапевтическая область
Онкология, Другое, Радиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
ZOL-12 (Золерен, 188 Re)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
I-II
234.
Протокол FLUDT-06-2011
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 239 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Барнаул, Кемерово, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
235.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кемерувир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(ОАО Фармасинтез, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кемерувир (Дарунавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
236.
Протокол МФ850-04/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 220 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Наименование ЛП
Метформин лонг (Метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
237.
Протокол Тио 21
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО Фарм-Синтез) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Москва
Фаза КИ
I
238.
Протокол DOCET-11-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 148 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
239.
Протокол PACLIT-10-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 149 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Паклитаксел
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
240.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола
Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IV
241.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
242.
Протокол PERHL-02-2012
Название протокола
Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 61 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
243.
Протокол ZOL-02-2011
Название протокола
Международное открытое рандомизированное мультицентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Золедроновая кислота (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 22.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 50 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Золедроновая кислота
Города
Ижевск, Иркутск, Магнитогорск, Пятигорск, Энгельс
Фаза КИ
III
244.
Протокол BOR-01-2011
Название протокола
Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 572 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Иркутск, Кемерово, Саранск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
245.
Протокол FLUDL-07-2011
Название протокола
Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
III
246.
Протокол К-12 версии 1.0
Название протокола
№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 569 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Кабецин (Капецитабин)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
247.
Протокол GFD-01/30
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Магнитогорск, Нижний Новгород, Пятигорск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
248.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
249.
Протокол SUL-FS-07-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (КРКА, Словения), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 512 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Сульфасалазин ФС
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
250.
Протокол 28022012-СНО-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 28.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 480 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
251.
Протокол EPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО Фармасинтез, Россия и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 455 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтритаб (Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Протокол РЛС-РП-01
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 29.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский
Фаза КИ
III
253.
Протокол Протокол FEN- BE-01-2012
Название протокола
№ FEN- BE-01-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид ФСинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
254.
Протокол GKM-FS-07.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
255.
Протокол 01 Версия 3.0 от 17.09.2012 г.
Название протокола
№ 01 Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД (ОАО ГосНИИсинтезбелок, Россия; производства ООО Эллара, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 385 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП
Механозависимый фактор роста
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
256.
Протокол ФС-ГРА01
Название протокола
Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Кемерово
Фаза КИ
III
257.
Протокол 11012012-RAM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Синтез, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 14.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 272 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Барнаул, Кемерово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
258.
Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.
Название протокола
№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(октреотид, Октреотид-лонг)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
259.
Протокол П12/11
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 282 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
260.
Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
261.
Протокол NPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 235 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Невирпин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
262.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
263.
Протокол BIKL-05-2011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 207 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
264.
Протокол П02/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Олитид (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зиаген (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 22.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 185 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Олитид (Абакавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
265.
Протокол П06/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дизаверокс (ОАО Фармасинтез, Россия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 186 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
266.
Протокол П04/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зидо-Эйч (Хетеро Драгс Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Азимитем (Зидовудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
267.
Протокол П01/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО Фармасинтез, Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амивирен (Ламивудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
268.
Протокол САР-07-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства Камус Фарма (П) Лтд., Индия в сравнении с препаратом Капреомицин (Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Капреомицин
Города
Москва, Новосибирск, Орёл
Фаза КИ
III
269.
Протокол П05/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стазекс, капсулы, 40 мг, (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зерит, капсулы, 40 мг (Bristol-Myers Squibb,Франция)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 118 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ставудин (Стазекс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
270.
Протокол LETRТ-09-2011
Название протокола
Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 93 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Летрозол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
271.
Протокол BET-01/11
Название протокола
ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Бетаксолол
Города
Москва
Фаза КИ
III
272.
Протокол TEM-04-2011
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
273.
Протокол П10/11
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И РЕЗОНИЗАТ КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, РОССИЯ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Теризидон, Локсидон)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
274.
Протокол П11/11
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И ТЕРИЗИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), PVT. LTD., ИНДИЯ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
275.
Протокол П01/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО Фармасинтез, Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 67 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Регаст (Эфавиренз)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
276.
Протокол PACLIT-10-2011
Название протокола
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 50 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Паклитаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
277.
Протокол ANAST-11-2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 52 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
278.
Протокол П09/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Цикло плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Аурохем Лабораториз Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 53 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин плюс (Циклосерин + Пиридоксин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
279.
Протокол IMT-14-2011
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 23.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 42 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
280.
Протокол 01092011-VEN-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (С1S – С3S стадии по СЕАР). Открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 05.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 20 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Веносин® (гесперидин+диосмин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
281.
Протокол П07/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенвир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 21 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенвир (Тенофовир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
282.
Протокол FASEMS-01/01
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
283.
Протокол 22032011-МOV-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование для подтвержения эффективности и безопасности препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 19.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 926 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП
Мовасин (Мелоксикам )
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IV
284.
Протокол DOCET-11-2011
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 16.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 918 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
285.
Протокол ТР-02-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
ТРИАЗАВИРИН®
Города
Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
286.
Протокол PERHL-11-2011
Название протокола
№ Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 13.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 797 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
287.
Протокол
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с гастропатиями портального генеза, осложненными кровотечением
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 763 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид ФСинтез
Города
Москва
Фаза КИ
IV
288.
Протокол 14022011-LOR-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО Синтез, Россия) и Кларитин® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 26.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 741 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Лоратадин (Лоратадин, Лоратадин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
289.
Протокол П08/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг (Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2012 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 715 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
290.
Протокол Версия 1, от 08 апреля 2011г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин-лонг ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 367 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
291.
Протокол версия 1 от 05 апреля 2011 г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 16.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
292.
Протокол
Название протокола
№ КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫМ ПРЕПАРАТОМ ГИПОТЭФ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ 1-2 СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.12.2010 - 24.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 25 от 02.12.2010
Организация, проводящая КИ
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Гипотэф
Города
Москва
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Троксерутин-АКОС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007424
Дата регистрации
17.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Троксерутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
АЦЕКЛОФЕНАК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006735
Дата регистрации
28.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацеклофенак
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006735-280121,2021,Ацеклофенак;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛИНЕЗОЛИД
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006668
Дата регистрации
23.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006668-231220,2020,Линезолид;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теризидон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006664
Дата регистрации
21.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теризидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006664-211220,2020,Теризидон;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мелоксикам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006648
Дата регистрации
14.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелоксикам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006648-141220,2020,Мелоксикам;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мелоксикам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006586
Дата регистрации
23.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелоксикам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006586-231120,2020,Мелоксикам;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
АМОКСИЦИЛЛИН
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006579
Дата регистрации
17.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006579-171120,2020,Амоксициллин;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сульзонцеф®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006542
Дата регистрации
28.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефоперазон+[Сульбактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006542-281020,2020,Сульзонцеф®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гепарин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006499
Дата регистрации
09.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гепарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006499-091020,2020,Гепарин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левофлоксацина гемигидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002076
Дата регистрации
16.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002076-160920,2020,Левофлоксацина гемигидрат;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сульзонцеф®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006420
Дата регистрации
24.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефоперазон+[Сульбактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006420-240820,2020,Сульзонцеф®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
АНГИОРУС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006381
Дата регистрации
30.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гесперидин+Диосмин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006381-300720,2020,Ангиорус;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Парацитолгин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006290
Дата регистрации
25.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибупрофен+Парацетамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006290-250620,2021,Парацитолгин;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цетиризин-АКОС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006198
Дата регистрации
07.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цетиризин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006198-070520,2021,Цетиризин-АКОС;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринобакт®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006119
Дата регистрации
02.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий