GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PHZ-02/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 554 14.09.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 140 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 и Имбрувика у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Лилеева Е.Г