GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LPRT-28052018
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ 223 29.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра® у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 85
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С