Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
526 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1