GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LEV/ETEST-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ 486 04.09.2019
Наименование ЛП Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Микрогинон® у здоровых добровольцев женского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л