Протокол Cor-01-2018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
154 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аромасинтез"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Аромасинтез", 248010, Россия, Калужская область, город Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1