GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Cor-01-2018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 154 02.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Аромасинтез"
Наименование ЛП Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А