Протокол METYL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
54 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
