GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол LAP-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 417 27.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лапатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М