Протокол ZOL-13
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
576 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг
Города
Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
192
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6