Протокол PZN-07/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ
671 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-07/2022
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1