Протокол denta - I - 10/13
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
606 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
гель стоматологический 10 г, 15 г
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический при нанесении однократной дозы здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1