Протокол ERLT-1118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
288 05.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб и Тарцева® при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1