Протокол TMSL-СP
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
369 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1