GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DZTB-B-112018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ 309 14.06.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Дазатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л