Феърфилд
[ ]
Протокол EMTR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ 509 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, порытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи