Протокол EMTR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
509 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, порытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1