GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NAPR-240118
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2018 - 04.02.2019
Номер и дата РКИ 217 11.05.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Напроксен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов напроксена – Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л