Протокол Buserelin01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
737 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Микрорелин (Бусерелин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг 3,75 мг (флаконы)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10