GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Buserelin01-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ 737 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Микрорелин (Бусерелин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг 3,75 мг (флаконы)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Овчинникова О.Е
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Московская область
Город Одинцово
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушева Е.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Россошанская Е.О
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Густоварова Т.А