Протокол МТФ1000-04/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
739 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
